『题目』:药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的( )。
答案:
A.《中华人民共和国药品管理法》
1、《药品生产质量管理规范》的英文简写是
答案:
A.GMP
2、药品生产质量管理规范简称
答案:
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3、药品生产和质量全面管理的通用准则是
答案:
A.药品生产质量管理规范
4、十五、案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
答案:
A.Ⅲ期临床试验
5、《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是
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6、《中药材生产质量管理规范》的英文简写是
答案:
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