从事药物研制和临床研究《药品注册管理办法》适用于在中华人民

『题目』：《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

答案:

A.从事药物研制和临床研究

B.申请药物临床研究

C.申请药品生产

D.申请进口药品

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

1、在现行的《药品注册管理办法》中。将化学药品注册分几类

答案:

A.6类

2、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

答案:

A.《进口药品注册证》

3、《中华人民共和国药品管理法》立法的核心目的是

答案:

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4、必须经市县级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是（）。

答案:

A.药品零售企业市场准入程序

5、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

答案:

A.《进口药品注册证》

6、《中华人民共和国药品管理法》于1985年颁行后，在何年何月进行了重大修订

答案:

A.2001年2月28日

7、根据《医疗用毒性药品管理办法》，下礴叙述正确的是

答案:

A.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

8、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是

答案:

A.医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》www.JxjyвA.cОM

9、三十六、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
现行《中华人民共和国药品管理法》自何时施行

答案:

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10、药品注册管理是

答案:

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11、下列不属于药品的二级管理（贵重药品）范围的是

答案:

A.麻黄

12、药品储存时应实行色标管理，其中不合格药品的色标为

答案:

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13、依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要行政管理的部门是

答案:

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