『题目』：药物临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当报告有关部门的时限为
- 答案:
- A.24小时
1、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
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2、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于查看材料
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3、药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系指
- 答案:
- A.药品不良事件
4、患者女，24岁，因左侧关节开口初、闭口末单声弹响来院治疗。临床检查发现患者在开口过程中下颌有偏斜发生。导致这种下颌开口型不正常的主要原因是
- 答案:
- A.左侧颞下颌关节内结构出现紊乱
5、药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后
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6、以下对妊娠期临床甲减增加妊娠不良结局的发生风险描述错误的是（ ）
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7、病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。
药物的临床试验机构必须执行
- 答案:
- A.GCP
8、药物的不良反应静脉炎临床表现为（ ）。
- 答案:
- A.注射部位血管肿胀、发热、疼痛
9、男性46岁，因腹泻、便血确诊溃疡性结肠炎，开始服用SASP6g／d，为监测药物不良反应的发生，应定期复查
- 答案:
- A.血常规
10、五、案例摘要：2001年，半宙公司第三制药厂生产了掺有盐酸四环素的“梅花K”牌黄柏胶囊两箱共18.8万余板，致使湖南省株洲市的53名群众服用后中毒。目前抗菌药物不合理应用严重，临床医生需了解每个抗菌药物的特性和适应证后才能合理应用抗菌药物。
万古霉素和去甲万古霉素应尽量避免用于
- 答案:
- A.肾功能减退者WWW.jXjуBɑ.CoM
- B.高龄患者
- C.新生儿
- D.小儿患者
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