『题目』:省级药品不良反应监测专业机构应在72小时内向国家药品不良反应监测机构报告的是
- 答案:
- A.严重的不良反应
- B.罕见的不良反应
- C.新的不良反应
- D.所进行的调查、分析并提出关联性意见
1、国家药品不良反应监测专业机构的主要任务是
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2、药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作,向所在地省级药品不良反应监测中心报告的时限为
- 答案:
- A.每季度
3、药品不良反应监测专业机构的人员应由
- 答案:
- A.医学、药学及有关专业的技术人员组成
4、药品不良反应监测专业机构的人员应由( )
- 答案:
- A.医学、药学及有关专业的技术人员组成
5、国家和省级食品药品监督管理局对执行《药品不良反应监测管理办法》提出警告的情况是
- 答案:
- A.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
- B.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
- C.发现药品不良反应应报告而未报的
6、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。
- 答案:
- A.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
7、三十六、案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指
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8、对于药物不良反应因果关系的评价,我国采用的WHO国际药品不良反应监测中心建议的评价方法,将关联程度分为
- 答案:
- A.6个等级
9、适用于药品不良反应监测管理办法的单位是
- 答案:
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10、药品不良反应报告和监测的意义( )
- 答案:
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11、由国家药品监督管理局和卫生部共同制定的《药品不良反应监测管理办法》是在哪年发布的
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