『题目』:生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的( )。
答案:
A.GMP认证证书
1、根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,一级召回在
答案:
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2、根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,二级召回在
答案:
A.3日内
3、生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的
答案:
A.药品批准文号
4、根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,三级召回在_jXJyвA.СОM收集
答案:
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5、中国大陆、中国澳门和中国台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有( )
答案:
A.《医药产品注册证》
6、国务院药品监督管理部门的职能是
答案:
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7、按国家药品监督管理部门的规定,超过生产日期几年的药品要立即封存并抽样检验
答案:
A.5年
8、药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的( )
答案:
A.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
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