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药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产,不可以自行生产药品()

 

『题目』:药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产,不可以自行生产药品()

  • 答案:
  • A.错误

1、药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产()

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2、药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照规定取得;委托生产的,应当委托符合条件的。两方应签订和,并严格履行()

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3、根据《药品生产监督管理办法》,分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,包括:代表自行生产的药品上市许可持有人、代表委托生产的药品上市许可持有人、代表接受委托的药品生产企业、代表原料药生产企业;小写字母用于区分制剂属性其中代表的是()

  • 答案:
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4、 jXJYBA.СΟm按照《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号)要求,上市许可持有人应当更新说明书和标签中上市许可持有人的相关信息。对于已商业化生产的产品目前所使用的无上市许可持有人信息的说明书和标签,国家规定可以使用的期限是()

  • 答案:
  • A.2020年12月1日前生产的批次

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