『题目』：卫生法律可以由以下哪个部门批准通过
- 答案:
- A.全国人大常委会
1、批准医疗机构自配制剂可以在医疗机构之间调剂使用的部门是
- 答案:
- A.省级以上药品监督管理部门
2、医疗卫生机构有下列五种行为之一的，由卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的处以多少罚款
(1)、未建立，健全医疗废物管理制度或者未设置监控部门或者专（兼）职人员的；
(2)未对有关人员进行相关法律知识和专业技术、安全防护以及应急处理等知识培训的；
(3)未对从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作人员和管理人员采取卫生防护措施的；
(4)对使用后的医疗废物运送工具或运送车辆未在指定地点及时进行清洁和消毒；
(5)、对有关部门的检查、监测、调查取证，不予配合的。
- 答案:
- A.2000元以上5000元以下
3、我国《生活饮用水卫生监督管理办法》规定，下列哪项涉水产品不需经卫生部批准，但需经省级人民卫生部门审批后方准投入生产、销售、使用
- 答案:
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4、进口下列应当经国务院卫生主管部门批准，但不包括（ ）
- 答案:
- A.人体血液制品
5、十五、案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
现行《药品注册管理办法》的适用范围包括
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6、十五、案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
下列哪种情况需按新药申请
- 答案:
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7、十五、案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
- 答案:
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8、十五、案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是
- 答案:
- A.本单位临床需要的固定处方制剂
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