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对纳入突破性治疗药物程序的药物临床试验,申请人在提出申请、进入临床试验之后,不需要与药品审评中心进行

 

『题目』:对纳入突破性治疗药物程序的药物临床试验,申请人在提出申请、进入临床试验之后,不需要与药品审评中心进行沟通交流()

  • 答案:
  • A.错误

1、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序()

  • 答案:
  • A.设盲

2、按临床试验阶段分期,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是()

  • 答案:
  • 正在整理中!

3、对治疗严重危及生命,且尚无有效治疗手段的疾病,以及公共卫生方面,急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效必能预测其临床价值的可以附条件批准,并在药品注册证书中,载明相关事项()

  • 答案:
  • 正在整理中!

4、按临床试验阶段分期,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是()

  • 答案:
  • 正在整理中!

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