『题目』：如确认异常物料对产品质量无影响，生产部开具“物料恢复发放证”，重新发放该批物料（）
- 答案:
- A.错误
1、除已列入常规生产工艺的返工外，应当对将未反应的物料返回至某一工艺步骤并重复进行（）的返工进行评估，确保中间产品或原料药的质量未受到生成副产物和过度反应物的不利影响
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2、企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量评估情况，确定合理的（）标准
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3、应当采用（）风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响，必要时，进行再确认或再验证
- 答案:
- A.质量
4、在批准产品放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求，并确认（）
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