『题目』：制定《》的目的是
- 答案:
- A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
1、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是
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2、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。
- 答案:
- www.jxjyba.Com分享A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
3、现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》于何时正式发布
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4、三十六、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指
- 答案:
- A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
5、《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是
- 答案:
- A.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
6、适用于药品不良反应监测管理办法的单位是
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7、国家药品监督管理局、卫生部于（ ）发布了《药品不良反应监测管理办法（试行）》。
- 答案:
- A.1999年11月26日
8、省级药品不良反应监测专业机构应在72小时内向国家药品不良反应监测机构报告的是
- 答案:
- A.严重的不良反应
- B.罕见的不良反应
- C.新的不良反应
- D.所进行的调查、分析并提出关联性意见
9、国家和省级食品药品监督管理局对执行《药品不良反应监测管理办法》提出警告的情况是
- 答案:
- A.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
- B.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
- C.发现药品不良反应应报告而未报的
10、病历摘要:近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强
药品严重不良反应包括：
- 答案:
- A.因服用药品而导致死亡
- B.因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷
- C.因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
- D.因服用药品而对器官功能产生永久损伤
- E.因服用药品而导致住院或住院时间延长
11、国家对药品不良反应实行报告制度，不属于此范畴的是
- 答案:
- A.定期通告
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