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第一类、二类、三类医疗器械均需申请产品注册,进行临床试验()

 

『题目』:第一类、二类、三类医疗器械均需申请产品注册,进行临床试验()

  • 答案:
  • A.错误

1、第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行临床试验,但符合情形,可免于进行临床试验()

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2、第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料() JXJyвa、CΟM分享

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3、申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地市级人民食品药品监督管理部门提交注册申请资料()

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4、申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行临床试验()

  • 答案:
  • A.正确

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