『题目』:药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是
- 答案:
- A.加强药品监督管理,指导合理用药
1、药品不良反应报告的内容和统计资料是用来
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2、_Jxjyвa·CоM 收集某县人民医院在诊疗过程中发现1例可能与用药有关的严重不良反应,根据《药品管理法》规定,必须及时报告
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3、对于隐瞒药品不良反应资料的予以责令改正、通报批评或警告,并处以的罚款数额为
- 答案:
- A.一千元以上三万元以下
4、进口药品自首次获准进口之日起需要报告该进口药品发生的所有不良反应的时限为
- 答案:
- A.5年
5、负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是( )。
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6、进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为
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7、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处( )的罚款
- 答案:
- A.五万元以上五十万元以下
8、对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起报告的时限为
- 答案:
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9、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是
- 答案:
- A.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
10、省级药品不良反应监测专业机构应在72小时内向国家药品不良反应监测机构报告的是
- 答案:
- A.严重的不良反应
- B.罕见的不良反应
- C.新的不良反应
- D.所进行的调查、分析并提出关联性意见
11、药物不良反应报告的尽可能描述内容
- 答案:
- A.与可疑不良反应(事件)有关的辅助检查结果填写
12、上市5年以内的药品,其不良反应报告的范围是
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13、上市5年以上的药品,主要报告的不良反应是()
- 答案:
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14、主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是
- 答案:
- A.上市5年后的药品
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