『题目』:无菌生产工艺的验证不包括培养基的模拟试验()
- 答案:
- A.错误
1、在进行非最终无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行次合格试验()
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2、培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少批()
- 答案:
- A.一
3、培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行次,每次至少批()
- 答案:
- A.一年,一
4、无菌生产工艺验证应当包括试验()
- 答案:
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5、培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少批()
- 答案:
- A.半年,1WWW.JxJувα·Сom
6、培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少一批()
- 答案:
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7、并行工艺设计管理流程主要包括工艺方案设计、产品工艺性审查、工艺流程设计、工艺文件输出、工艺定额管理、工艺装备设计和应用、新工艺试验以及现场工艺验证、工艺装备验证等相关工艺的实施过程()
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