『题目』：新药临床试验保障受试者权益的主要措施是
- 答案:
- A.伦理委员会的审查与知情同意书
1、三十六、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括
- 答案:
- A.伦理委员会的审核
- B.签署受试者知情同意书
2、在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给于充分的保障，并确保实验的科学性和可靠性。（ ）是保障受试者权益的主要措施
- 答案:
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3、病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。
保障受试者权益的主要措施是
- 答案:
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4、对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，不正确的是
- 答案:
- A.为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验
5、三十六、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
新药I期临床试验的目的
- 答案:
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6、如果预见到人体试验有可能对受试者造成较严重的伤害，采取的正当措施应该是
- 答案:
- A.不再考虑其他任何情况，立即停止试验
7、某研究者，为了验证氯霉素对伤寒的疗效，在408例伤寒病人中进行对照试验，其中251例用氯霉素治疗，其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人，死亡率7．07％，未用组157人中死亡36人，病死率22．8％，已有结论被亲自证实。
在临床医学研究中，对受试者应该做到的是
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8、有关止凝血筛选试验的临床意义，错误的叙述是
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9、支气管激发试验的临床应用，描述错误的是
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10、患者男性，72岁，急性前壁心肌梗死10小时后出现左心功能不全表现，临床上为了较准确地评价左心功能状态以便指导治疗，其最佳措施是
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11、评价诊断性试验临床应用价值两个最基本的指标是
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12、血小板聚体试验在临床上主要用于（）
- 答案:
- A.抗血小板药物疗效评估
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