『题目』:剧毒、麻醉药品应接受以下哪个部门的监督、检查()
- 答案:
- A.当地公an机关
1、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
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2、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的()
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- A.《进口准许证》
3、生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民药品监督管理部门的( )。
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4、国家食品药品监督管理局会同有关部门将出台与药品不良反应监测管理办法相关的配套规章或标准是
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5、十五、案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
现行《药品注册管理办法》的适用范围包括
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6、十五、案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
下列哪种情况需按新药申请
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7、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告,省级以上药品监督管理部门一经发现,应当采取的行政强制措施是查看材料
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8、十五、案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
- 答案:
- A.Ⅲ期临床试验
9、关于药品监督管理部门的说法中,不正确的是
- 答案:
- A.负责药品广告监督查处
10、某县药品监督管理部门接到某药店将保健食品作为药品出售给患者的举报后,立即对该药店进行了查处,并依照《药品管理法》的规定,将其销售给患者的保健食品认定为
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