『题目』：《》的英文编写字母为
- 答案:
- A.GCP
1、药物非临床研究质量管理规范
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2、《药品生产质量管理规范》的英文简写是
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3、《中药材生产质量管理规范》的英文简写是
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4、《药品生产质量管理规范》的英文缩写字母为
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5、病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。
药物的临床试验机构必须执行
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- A.GCP
6、临床实验室的质量管理记录保存期限至少为
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7、三十六、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括
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8、在药物临床应用管理中不属于临床药学专业技术人员工作任务的是
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- A.负责药品采购
9、三十六、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
新药I期临床试验的目的
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- A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验
- B.初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
10、《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
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11、药品生产质量管理规范即()
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- A.GMP
12、某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表：根据表信息，本次试验属于哪一期临床试验
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- A.Ⅰ期
13、国家药品监督管理局制定的《中药材生产质量管理规范（试行）》正式发布的时间是
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