医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
Betterme_18640:第一章 总则第一条 为加强医疗机构制剂配制的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）的规定，制定本办法。第二条
医疗机构制剂管理规范
Wangwas:医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。法律依据：《医疗机构制剂配制质量管理规范》第十一条为保证制剂质量，制剂室要远离各种污染源。周围的地面、路面、植被等不应对制剂配制过程造成污染。
医疗机构制剂注册管理办法(试行)
北极雪_3827:第一章 总则第一条 为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制
我国对医疗机构制剂的监管规定有哪些
ssjuser0535qH_3:2005年由国家食品药品监督管理局颁布；《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(局令第20号)，2005年由国家食品药品监督管理局颁布；《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)，2003年国家食品药品监督管理局颁布；《关于加强医疗
医疗机构制剂配制制剂管理文件是什么
口袋里的天空:第五十条 制剂配制管理文件主要有：（一）配制规程和标准操作规程 配制规程包括：制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求，原料、中间产品、成品的质量标 准和技术参数及储存注意事项，成品容器、包装材料的要求等。标准操作
《药品管理法》中对医疗机构药剂管理有哪些规定?
eA5614544:第二十五条 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构
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