『题目』：现行的《》于何时正式发布
- 答案:
- A.2004年3月4日
1、三十六、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指
- 答案:
- A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
2、某县人民医院在诊疗过程中发现1例可能与用药有关的严重不良反应，根据《药品管理法》规定，必须及时报告
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3、适用于药品不良反应监测管理办法的单位是
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4、国家食品药品监督管理局会同有关部门将出台与药品不良反应监测管理办法相关的配套规章或标准是
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5、国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行
- 答案:
- A.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
- B.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
- C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测的建设及维护工作
- D.组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作
- E.参与药品不良反应监测的国际交流和组织药品不良反应监测方法的研究
6、国家药品监督管理局、卫生部于（ ）发布了《药品不良反应监测管理办法（试行）》。
- 答案:
- A.1999年11月26日
7、药品不良反应报告和监测的意义（ ）
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8、省级药品不良反应监测专业机构应在72小时内向国家药品不良反应监测机构报告的是
- 答案:
- A.严重的不良反应
- B.罕见的不良反应
- C.新的不良反应
- D.所进行的调查、分析并提出关联性意见
9、国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是
- 答案:
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10、由国家药品监督管理局和卫生部共同制定的《药品不良反应监测管理办法》是在哪年发布的
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11、国家和省级食品药品监督管理局对执行《药品不良反应监测管理办法》提出警告的情况是
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