『题目』：药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为
答案:
A.5年
1、上市5年以内的药品，其不良反应报告的范围是
答案:
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2、对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起报告的时限为
答案:
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3、药物不良反应因果关系分为五级，下列哪一项是错误的（ ）。
答案:
A.极不可能
4、药物不良反应除产生效应的药品外，还与哪些因素有关()
答案:
A.杂质
B.附加剂
C.溶剂
D.降解产物
5、药物不良反应因果关系分为五级，下列错误的是
答案:
A.极不可能
6、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。
答案:
A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
7、对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应该依法
答案:
A.撤销其批准文号
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