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药物临床试验研究共分几期

 

『题目』:药物临床试验研究共分几期

  • 答案:
  • A.4期

1、初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的

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2、某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表:根据表信息,本次试验属于哪一期临床试验

  • 答案:
  • A.Ⅰ期

3、在药物临床试验研究几种对照试验中哪一种为最常用的试验方法

  • 答案:
  • A.平行对照

4、药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后

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5、某研究者,为了验证氯霉素对伤寒的疗效,在408例伤寒病人中进行对照试验,其中251例用氯霉素治疗,其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人,死亡率7.07%,未用组157人中死亡36人,病死率22.8%,已有结论被亲自证实
在临床医学研究中,对受试者应该做到的是

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6、《药物临床试验质量管理规范》的英文编写字母为

  • 答案:
  • A.GCP

7、病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。
药品临床研究基地应

  • 答案:
  • A.由国家药品监督管理局确定

8、药物临床试验或验证的"四性原则是

  • 答案:
  • A.代表性与重复性
  • B.随机性
  • C.合理性

9、研究某种药物对某病的治疗效果时,试验对象应该是

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10、试验研究表明,下列哪组药物有使结石变脆和促进结石排出的作用

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11、药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为

  • 答案:
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12、研究ZD1839联合化疗疗效的临床试验是

  • 答案:
  • A.INTACT

13、典型的Ⅰ期临床试验是指

  • 答案:
  • A.临床药理学试验

14、将人体实验分为临床性与非临床性研究并提出不同道德原则的医德文献是

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