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代表性与重复性 药物临床试验或验证的"四性原则是

 

『题目』:药物临床试验或验证的"四性原则是

答案:

A.代表性与重复性

B.随机性

C.合理性

 

1、四十三、案例摘要:为了加强临床抗菌药物的合理应用,卫生部出台了《抗菌药物临床应用指导原则》。
防治青霉素过敏反应的措施包括

答案:

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2、按临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重"原则遴选的药品目录是

答案:

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3、四十三、案例摘要:为了加强临床抗菌药物的合理应用,卫生部出台了《抗菌药物临床应用指导原则》。
下列有关抗菌药物作用机制的叙述中正确的是

答案:

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4、pH过低易使药敏试验出现假敏感"结果的药物是

答案:

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5、某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表:根据表信息,本次试验属于哪一期临床试验

答案:

A.Ⅰ期

 

6、下列哪几种对照是常用于药物临床试验研究的对照试验

答案:

A.自身对照

B.平行对照

C.空白对照

D.安慰对照

E.交叉试验

 

7、某研究者,为了验证氯霉素对伤寒的疗效,在408例伤寒病人中进行对照试验,其中251例用氯霉素治疗,其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人,死亡率7.07%,未用组157人中死亡36人,病死率22.8%,已有结论被亲自证实。
在临床医学研究中,对受试者应该做到的是

答案:

A.危重病人和病情发展变化快的患者不应使用安慰剂

 

8、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于

答案:

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