『题目』:在临床试验中,不能将其作为研究对象的人是( )
- 答案:
- A.具备某病特征的老年人和孕妇
1、诊断试验临床应用价值评定过程中,选择研究对象时的样本量一般要求
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2、以临床病人作为研究对象的是
- 答案:
- A.临床试验
3、临床试验中研究对象的随机分组是为了
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4、在临床试验中,选择研究对象时应注意
- 答案:
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5、筛选ALT正常,HBV全阴性者180名,单抗-HBs低水平者85名,5~9岁小学生作为研究对象,用随机数字表分成两组。在研究对象和研究者都不了解分组情况条件下,一组接种国产疫苗,一组注射安慰剂,接种9年后检测,发现疫苗组HBV人年感染率为1.72%,安慰剂组为9.25%。
本实验属于()
- 答案:
- A.现场实验
6、研究口服避孕药与心肌梗死的关系时,为了避免年龄因素的影响,只选择35~45岁的妇女作为研究对象。这种控制混杂偏倚的方法是()
- 答案:
- A.限制
7、对药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括
- 答案:
- A.给予警告
- B.责令限期改正
- C.没收违法所得
- D.逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千至二万元罚款
- E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
8、初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的
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9、在药物临床试验研究几种对照试验中哪一种为最常用的试验方法
- 答案:
- A.平行对照
10、某研究者,为了验证氯霉素对伤寒的疗效,在408例伤寒病人中进行对照试验,其中251例用氯霉素治疗,其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人,死亡率7.07%,未用组157人中死亡36人,病死率22.8%,已有结论被亲自证实。
在临床医学研究中,对受试者应该做到的是
- 答案:
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