『题目』：我国药品质量监督管理的性质可概括为
- 答案:
- A.预防性
- B.完善性
- C.促进性
- D.情报性
- E.教育性
1、我国药品质量监督管理的特点为
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2、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()
- 答案:
- A.国家食品药品监督管理局
3、加强药品质量的监督管理体现的是指药品特殊性的
- 答案:
- A.质量控制的严格性
4、我国药品监督管理工作的主管部门是
- 答案:
- A.国务院药品监督管理部门
5、省级食品药品监督管理部门负责审批www.JXJуba.COM分享
- 答案:
- A.药品广告
- B.药品零售企业
- C.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
6、《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写字母为
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7、生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民药品监督管理部门的（ ）。
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8、国务院药品监督管理部门（ ）。
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9、三十六、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括
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10、国务院食品药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作
- 答案:
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11、药品生产质量管理规范简称
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12、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是
- 答案:
- A.特殊医学用途配方食品
13、三十六、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
新药I期临床试验的目的
- 答案:
- A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验
- B.初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
14、中国大陆、中国澳门和中国台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（ ）
- 答案:
- A.《医药产品注册证》
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