『题目』:为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是
答案:
A.不超过5年
1、药品生产企业可以从事的活动是
答案:
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2、中国大陆、中国澳门和中国台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有( )
答案:
A.《医药产品注册证》
3、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
答案:
A.《进口药品注册证》
4、开办药品生产企业必须首先取得
答案:
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5、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
答案:
A.《医药产品注册证》
6、根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,三级召回在
答案:
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7、对药品生产(经营)企业发放营业执照"的是( )。
答案:
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8、药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是
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9、中药保护品种需要延长保护期限,由生产企业在该品种保护期满前( )内,依照有关规定程序申报
答案:
A.6个月
10、药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,由( )
答案:
WWW.JXjYbα·cОm整理A.工商行政管理部门处罚
11、生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的( )。
答案:
A.GMP认证证书
12、开办药品生产企业,须经批准的部门是
答案:
A.省级药品监督管理部门
13、未取得《药品生产许可证》生产药品的企业,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的( )
答案:
A.2倍以上5倍以下
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