『题目』:下列情况为严重药品不良反应的是()
答案:
A.导致死亡的
B.导致持续性功能不全的
C.威胁生命的
D.导致分娩缺陷的
E.导致持续性明显残疾的
1、药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为
答案:
A.5年
2、对已发生严重不良反应的药品,应在几天内组织鉴定()
答案:
A.5天
3、进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为
答案:
A.5年
4、某县人民医院在诊疗过程中发现1例可能与用药有关的严重不良反应,根据《药品管理法》规定,必须及时报告
答案:
A.省级药品监督管理部门和卫生行政部门
5、药品不良反应严重程度分( )级
答案:
A.3
6、不属于严重药品不良反应的是( )
答案:
A.药品说明书中未载明的不良反应
7、对于严重的或新的药品不良反应应该在( )上报
答案:
A.15日之内
8、对严重的或新的药品不良反应的报告最迟不超过
答案:
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