『题目』:ADR专员通过不良反应报告文献资料以及定期的汇总报告识别与公司产品医学相关风险信号,并反馈至质量部()
- 答案:
- A.错误
1、某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。根据以上资料,回答下列问题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
- 答案:
- A.15日
2、某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。根据以上资料,回答下列问题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()
- 答案:
- A.所有不良反应 JXjУвa.CΟm整理
3、国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是()
- 答案:
- 正在整理中!
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