『题目』:持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾待包装产品。其它情况就不需考察了()
- 答案:
- A.错误
1、某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如()或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察
- 答案:
- 正在整理中!
2、某些情况下,持续稳定性考察,应当额外增加批次数,如重大变更或生产和包装有重大偏差的药品,应当列入稳定性考察()
- 答案:
- A.正确
3、持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少应当考察一个批次,除非当年没有生产()
- 答案:
- 正在整理中!
4、持续稳定性考察通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当生产并考察一个批次()
- 答案:
- A.错误
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