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GCP-药物临床试验质量管理规范 病历摘要:近年来,我国对新药及上市药品的

 

『题目』:病历摘要:近年来,我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强
下列对应关系中正确的是:

答案:

A.GCP-药物临床试验质量管理规范

B.GLP-药物非临床试验质量管理规范

C.GMP-药品生产质量管理规范

 

1、我国目前批准上市的流感疫苗是( )

答案:

A.三价灭活疫苗

 

2、药品上市后若发现问题,当下正确的处理是()

答案:

A.及时停止生产、销售、使用并及时召回

 

3、新药监测期已满的药品,主要报告该药品引起的

答案:

正在整理中!

 

4、新药监测期内的药品,应报告该药品引起的

答案:

正在整理中!

 

5、未曾在中国境内上市销售的药品

答案:

A.新药

 

6、未曾在中国境内上市销售的药品称

答案:

正在整理中!

 

7、我国药品监督检验具有

答案:

正在整理中!

 

8、近年来发现对痢疾杆菌较敏感的抗菌药物为()

答案:

A.氟喹诺酮类

 

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