『题目』：新药监测期已满的药品，主要报告该药品引起的
- 答案:
- A.严重的、新的不良反应
1、新药监测期内的药品，应报告该药品引起的
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2、三十六、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指
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3、列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的
- 答案:
- A.所有可疑不良反应
4、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是
- 答案:
- A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
5、《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是
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6、为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是
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7、省级药品不良反应监测专业机构应在72小时内向国家药品不良反应监测机构报告的是
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8、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。
- 答案:
- A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
9、主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是
- 答案:
- A.上市5年后的药品
10、我国的药品不良反应报告和监测管理办法于（ ）颁布
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11、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，一级召回在
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12、病历摘要:近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强
药品严重不良反应包括：
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