『题目』：设计确认应当证明设计符合工艺需求，并有相应的文件（）
- 答案:
- A.错误
1、性能确认应当证明（）在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准
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2、设计确认应当证明设计符合（），并有相应的文件
- 答案:
- A.用户需求
3、（）应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
- 答案:
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4、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和（）的产品
- 答案:
- A.注册要求
5、工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认
- 答案:
- A.厂房
- B.设施
- C.设备
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