『题目』：上市5年以内的药品，其不良反应报告的范围是
- 答案:
- A.报告该药品引起的所有可疑不良反应
1、三十六、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指
- 答案:
- A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
2、药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为
- 答案:
- 正在整理中！
3、《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是
- 答案:
- A.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
4、上市5年以上的药品，主要报告的不良反应是()
- 答案:
- A.严重的
- B.罕见的
- C.新的
5、上市5年以内的药品，进行不良反应监测的内容是
- 答案:
- A.所有可疑的不良反应
6、对严重的或新的药品不良反应的报告最迟不超过
- 答案:
- A.15天
7、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是
- 答案:
- 正在整理中！
8、获准进口满5年的，报告药品不良反应发生情况的时间是
- 答案:
- 正在整理中！
9、英国成立了药品安全委员会，建立不良反应报告系统的年份是（ ）
- 答案:
- 正在整理中！
10、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。
- 答案:
- 正在整理中！
11、病历摘要:近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强
药品严重不良反应包括：
- 答案:
- A.因服用药品而导致死亡
- B.因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷
- C.因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
- D.因服用药品而对器官功能产生永久损伤
- E.因服用药品而导致住院或住院时间延长
12、进口药品自首次获准进口之日起需要报告该进口药品发生的所有不良反应的时限为
- 答案:
- 正在整理中！
13、进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为
- 答案:
- A.5年
14、药品不良反应报告的内容和统计资料是用来
- 答案:
- 正在整理中！
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