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新药 国务院食品药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作

 

『题目』:国务院食品药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作

答案:

A.新药

B.注射剂

C.放射性药品

D.麻醉药品

E.国家规定的生物制品

 

1、省级食品药品监督管理部门负责审批

答案:

A.药品广告

B.药品零售企业

C.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

 

2、国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是( )。

答案:

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3、国务院药品监督管理部门( )。

答案:

A.确定国家基本药物目录

 

4、属于特殊食品,应报国家食品药品监督管理总局备案的是

答案:

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5、国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有(  )

答案:

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6、必须经市县级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》,并到工商行政管理部门办理注册登记是( )。

答案:

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7、企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起(  )

答案:

A.行政复议

 

8、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

答案:

A.《进口药品注册证》

 

9、WWW.jxJуBA.COM 分享根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

答案:

A.《医药产品注册证》

 

10、对在药品购销活动中给予、收受贿赂,情节严重的,药品监督管理部门

答案:

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11、检验结果由国家药品监督管理部门发布药品质量公报的属于(  )

答案:

A.抽查性检验

 

12、依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要行政管理的部门是

答案:

A.发展与改革部门

 

13、负责制定和修订国家药品标准的部门是

答案:

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