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新药证书 新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号

 

『题目』:新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的

答案:

A.新药证书

 

1、国务院药品监督管理部门的职能是

答案:

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2、生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的

答案:

A.药品批准文号

 

3、国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是指

答案:

jXjyBA.СОMA.《中华人民共和国药典》和药品标准

 

4、关于药品监督管理部门错误的是( )。

答案:

A.负责药品广告监督查处

 

5、按国家药品监督管理部门的规定,超过生产日期几年的药品要立即封存并抽样检验

答案:

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6、必须经市县级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》,并到工商行政管理部门办理注册登记是( )。

答案:

A.药品零售企业市场准入程序

 

7、十五、案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

答案:

A.Ⅲ期临床试验

 

8、我国药品监督管理工作的主管部门是

答案:

A.国务院药品监督管理部门

 

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