『题目』：新药是指
- 答案:
- A.未曾在中国境内上市销售的药品
1、病历摘要:近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强
下列对应关系中正确的是：
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2、新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的
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- A.新药证书
3、新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。
- 答案:
- A.新药证书
4、病历摘要:近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强
现行《药品注册管理办法》的适用范围包括：
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5、治疗类风湿关节炎的新药有
- 答案:
- A.昔布类镇痛抗炎药
- B.莱氟米特WWW.JxjуBɑ.СOm收集
- C.抗TNF-0α抗体
6、（ ）为国家一类新药的氨基糖苷类抗生素
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7、病历摘要:近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强
药品严重不良反应包括：
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8、2000年6月，美、英、日、法、德、中六国公布：人类基因组序列图的"工作框架图绘出。2001年2月12日，六国又联合公布了经过整理、分类和排序后更加准确、清晰、完整的人类基因组图谱。这一成就将为解释人类疾病的本原、新药的设计、新治疗方法的产生提供重要依据，它奠定了21世纪医学生物学和其他相关科学飞速发展的基础。同时人们也担心，这项成果如果用于危害人类研究，其后果也是不可设想的。上述情况表达的最主要思想是( )
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9、欲比较新药与常规药治疗某种疾病的疗效是否有差别（疗效分为有效、无效），宜选择的统计方法为
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10、《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是
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11、对200例高血压患者采用随机对照实验评价某种新药的治疗效果，试验组有效率60％，对照组有效率为45％，则
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12、对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童专用药（ ）
- 答案:
- A.开设绿色通道，优先审评审批
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