300例药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为

『题目』：药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为

答案:

A.300例

1、下列哪几种对照是常用于药物临床试验研究的对照试验

答案:

A.自身对照

B.平行对照

C.空白对照

D.安慰对照

E.交叉试验

2、某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表：根据表信息，本次试验属于哪一期临床试验

答案:

A.Ⅰ期

3、_jxJувa·Соm 拟研究两种抗菌药物(其中一种为对照药)对某感染性疾病的治疗效果，经预试验，试验药有效频率为80%，对照药有效频率为60%，今要做正式临床试验，请问这是什么设计方案？（）

答案:

A.两独立样本率比较

4、病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。
药品临床研究基地应

答案:

正在整理中！

5、病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。
药物的临床试验机构必须执行

答案:

A.GCP

6、初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的

答案:

正在整理中！

7、ASCENT临床研究的药物是（）

答案:

A.赛妥珠单抗

8、根据药典、药品标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为

答案:

A.制剂