『题目』：2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位()
答案:
A.临床需要而市场上没有供应的品种
1、《中华人民共和国药品管理法》明确规定，处方药不得在
答案:
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2、十五、案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是
答案:
A.本单位临床需要的固定处方制剂
3、下列不属于《药品管理法》所规定的药品是
答案:
A.内包装、医疗器械
4、药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（ ）
答案:
A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款
5、十五、案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括
答案:
A.药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度
B.药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标
C.中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究
D.生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究
原文链接：临床需要而市场上没有供应的品种 2001年2月28日全国人大常委会通，转载请注明来源！
