『题目』:目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()
答案:
A.国家食品药品监督管理局
1、国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家食品药品监督管理局的领导下履行
答案:
A.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
B.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D.组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作
E.参与药品不良反应监测的国际交流和组织药品不良反应监测方法的研究
2、我国药品质量监督管理的性质可概括为
答案:
A.预防性
B.完善性
C.促进性
D.情报性
E.教育性
3、负责药品价格监督管理工作的部门是( )
答案:
A.发展和改革宏观调控部门
4、国家食品药品监督管理局会同有关部门将出台与药品不良反应监测管理办法相关的配套规章或标准是
答案:
A.预防用生物制品不良反应的界定
B.预防用生物制品不良反应的诊断标准
C.药品不良反应受害者的处理程序
D.药品损害赔偿制度
E.药品不良反应评价原则
5、病历摘要:近年来,我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强
在新药临床试验中如发生严重不良事件,研究者应采取什么措施:
答案:
正在整理中!
6、关于职业病的卫生监督管理工作,属于县级卫生行政部门职责的是
答案:
正在整理中!
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