『题目』:国家药品不良反应监测专业机构的主要任务是
- 答案:
- A.组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
- B.组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作
- C.组织药品不良反应教育培训、编辑
- D.承办国家药品不良反应监测信息的建设、运转和维护工作
- E.承担全国药品不良反应资料的收集、管理
1、省级药品不良反应监测专业机构应在72小时内向国家药品不良反应监测机构报告的是
- 答案:
- A.严重的不良反应
- B.罕见的不良反应
- C.新的不良反应
- D.所进行的调查、分析并提出关联性意见
2、药品不良反应监测专业机构的人员应由
- 答案:
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3、药品不良反应监测专业机构的人员应由( )
- 答案:
- A.医学、药学及有关专业的技术人员组成
4、药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作,向所在地省级药品不良反应监测中心报告的时限为
- 答案:
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5、国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应关联性评价方法分为
- 答案:
- A.肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价
6、国家和省级食品药品监督管理局对执行《药品不良反应监测管理办法》提出警告的情况是
- 答案:
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7、国家药品监督管理局、卫生部于( )发布了《药品不良反应监测管理办法(试行)》。
- 答案:
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8、国家食品药品监督管理局会同有关部门将出台与药品不良反应监测管理办法相关的配套规章或标准是
- 答案:
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9、国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家食品药品监督管理局的领导下履行
- 答案:
- A.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
- B.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
- C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测的建设及维护工作
- D.组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作
- E.参与药品不良反应监测的国际交流和组织药品不良反应监测方法的研究
10、上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是
- 答案:
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11、主管全国药品不良反应监测工作的是
- 答案:
- A.国家食品药品监督管理局
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