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《》的英文缩写字母为

 

『题目』:《》的英文缩写字母为

  • 答案:
  • A.GLP

1、药物非临床研究质量管理规范

  • 答案:
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2、《药物临床试验质量管理规范》的英文编写字母为

  • 答案:
  • A.GCP

3、《药品生产质量管理规范》的英文简写是

  • 答案:
  • A.GMP

4、药品生产质量管理规范的简称

  • 答案:
  • A.GMP

5、十五、案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
现行《药品注册管理办法》的适用范围包括

  • 答案:
  • A.在中国境内申请进行药物临床试验
  • B.在中国境内申请药品生产
  • C.在中国境内申请药品进口
  • D.在中国境内申请进行相关的药品注册检验
  • E.对药品注册的监督管理

6、十五、案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括

  • 答案:
  • A.药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度
  • B.药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标
  • C.中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究
  • D.生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究

7、药品生产质量管理规范即()

  • 答案:
  • 正在整理中!

8、药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的( )。

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9、药品生产质量管理规范简称

  • 答案:
  • 正在整理中!

10、国家药品监督管理局制定的《中药材生产质量管理规范(试行)》正式发布的时间是

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