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国家食品药品监督管理局 负责审批药品说明书的是( )。

 

『题目』:负责审批药品说明书的是( )。

答案:

A.国家食品药品监督管理局

 

1、药品说明书和标签中标注的药品名称必须

答案:

A.符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则

B.药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致

C.药品商品名称不得与通用名称同行书写

D.商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

 

2、负责组织药品注册技术审评的机构是

答案:

正在整理中!

 

3、在药品说明书中属非必需的内容是()

答案:

正在整理中!

 

4、药品说明书未载明的不良反应,属于(  )

答案:

正在整理中!

 

5、药品经营企业对在储存中抽检不合格且已超过供货单位负责期的药品应

答案:

正在整理中!

 

6、药品说明书的撰写应遵循的原则是

答案:

A.资料要真实、准确、科学

WWW.JxjYвA、cΟm 分享B.文字表达要简明易懂

C.计量单位要统一

D.记载项目要全面

 

7、负责提供国家药品标准品的是( )。

答案:

正在整理中!

 

8、在药品说明书里写出隐匿性抑郁作为适应症的抗抑郁药是()

答案:

正在整理中!

 

9、负责提供国家药品标准品的部门是

答案:

A.中国生物制品检定所

 

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