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中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测

 

『题目』:《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

答案:

A.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

 

1、国家和省级食品药品监督管理局对执行《药品不良反应监测管理办法》提出警告的情况是

答案:

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2、药品不良反应报告和监测的意义( )

答案:

A.以上都是

 

3、国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家食品药品监督管理局的领导下履行

答案:

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4、_jXJyвA·cΟm根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,二级召回在

答案:

A.3日内

 

5、进口获准进口满五年的,报告药品不良反应发生情况的时间是( )。

答案:

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6、对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起报告的时限为

答案:

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7、国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是

答案:

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8、关于药品不良反应监测的范围,描述错误的是( )

答案:

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9、不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价的结果的机构是

答案:

A.国家食品药品监督管理局

 

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