『题目』：新药监测期内的药品，应报告该药品引起的
- 答案:
- A.所有可疑不良反应
1、新药监测期已满的药品，主要报告该药品引起的
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2、三十六、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指
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3、列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的
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4、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是
- 答案:
- A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
5、省级药品不良反应监测专业机构应在72小时内向国家药品不良反应监测机构报告的是
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6、药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作，向所在地省级药品不良反应监测中心报告的时限为
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7、我国的药品不良反应报告和监测管理办法于（ ）颁布
- 答案:
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8、药品不良反应报告和监测的意义（ ）
- 答案:
- A.以上都是
9、病历摘要:近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强
下列对应关系中正确的是：
- 答案:
- A.GCP－药物临床试验质量管理规范
- B.GLP－药物非临床试验质量管理规范
- C.GMP－药品生产质量管理规范
10、新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。
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11、国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应关联性评价方法分为
- 答案:
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12、国家和省级食品药品监督管理局对执行《药品不良反应监测管理办法》提出警告的情况是www.JxJyBa.СoM分享
- 答案:
- A.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
- B.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
- C.发现药品不良反应应报告而未报的
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