『题目』：药品卫生管理制度的主要内容有
- 答案:
- A.药房等营业场所的内外卫生管理
- B.库房内外的卫生管理
- C.生产及检验场所的内外卫生管理
- D.防鼠、防虫、防尘等设施及防污染措施
- E.工作人员的卫生管理
1、药品分装管理制度的主要内容包装
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2、下列哪些说法属于《药品说明书和标签管理规定》的内容
- 答案:
- A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
- B.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
- C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
- D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明
- E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
3、医疗卫生机构有下列五种行为之一的，由卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的处以多少罚款
(1)、未建立，健全医疗废物管理制度或者未设置监控部门或者专（兼）职人员的；
(2)未对有关人员进行相关法律知识和专业技术、安全防护以及应急处理等知识培训的；
(3)未对从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作人员和管理人员采取卫生防护措施的；
(4)对使用后的医疗废物运送工具或运送车辆未在指定地点及时进行清洁和消毒；
(5)、对有关部门的检查、监测、调查取证，不予配合的。
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4、依照《中华人民共和国药品管理法》规定，执业医师收受药品生产经营企业或者代li人给予的财物或者其他利益的，应由本单位或卫生行政部门给予
- 答案:
- A.行政处分，没收违法所得
5、《中华人民共和国药品管理法》规定：执业医师收受药品生产经营企业给予财物或其他利益的违法行为情节严重的，由卫生行政部门给予的行政处罚是
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6、药品注册管理的内容包括()
- 答案:
- jXJyвɑ·cOM 整理A.药品名称
- B.药品包装、标签、说明书的内容
- C.药品包装
- D.药品
7、有关单位必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度，操作规程，防止传染病的医源性感染和致病性微生物的扩散等。这些单位是
- 答案:
- A.医疗机构、保健机构、卫生防疫机构，从事致病性微生物实验的单位
8、药品质量事故报告制度的主要内容为
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9、《中华人民共和国传染病防治法》规定的以下单位，必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规程，防止传染病的病源性感染和致病微生物的扩散
- 答案:
- A.预防控制机构、医疗机构的实验室和从事病原微生物实验的单位
10、病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。
保障受试者权益的主要措施是
- 答案:
- A.伦理委员会与知情同意书
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