『题目』：获准进口满5年的，报告药品不良反应发生情况的时间是
- 答案:
- A.每5年
1、进口药品自首次获准进口之日起需要报告该进口药品发生的所有不良反应的时限为
- 答案:
- A.5年
2、药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是
- 答案:
- A.加强药品监督管理，指导合理用药
3、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是
- 答案:
- A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
4、负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是（ ）。
- 答案:
- A.卫生部会同国家食品药品监督管理局
5、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照（ ）
- 答案:
- A.新的药品不良反应
6、国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是
- 答案:
- A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
7、《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是
- 答案:
- 正在整理中！
8、主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是
- 答案:
- 正在整理中！
9、现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》于何时正式发布
- 答案:
- 正在整理中！
10、国家对药品不良反应实行报告制度，不属于此范畴的是
- 答案:
- A.定期通告
11、药品不良反应报告的内容和统计资料是用来
- 答案:
- A.加强药品监督管理，指导合理用药的依据
12、对已发生严重不良反应的药品，应在几天内组织鉴定()
- 答案:
- A.5天
13、上市5年以上的药品，主要报告的不良反应是()
- 答案:
- A.严重的
- B.罕见的
- C.新的
14、国家药品监督管理局、卫生部于（ ）发布了《药品不良反应监测管理办法（试行）》。
- 答案:
- 正在整理中！
15、导致住院时间延长的药品不良反应属于（ ）
- 答案:
- 正在整理中！
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