『题目』:中成药药品中内包装分为()
- 答案:
- A.Ⅲ类
1、生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的
- 答案:
- A.药品批准文号
2、不是中药材专业市场严禁进入市场交易的中成药及有关药品是( )。
- 答案:
- A.甘草
3、药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为
- 答案:
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4、药品分装管理制度的主要内容包装
- 答案:
- A.分装人员、场所的要求
- B.分装操作规程
- C.分装区域的卫生与清场
- D.分装药品的标签、包装、说明书与记录
- E.分装药品的检验
5、药品的内标签是直接接触药品的包装的标签,应当包含
- 答案:
- A.药品通用名称
- B.适应证或者功能主治
- C.规格和用法用量
- D.生产日期和产品批号、有效期
- E.生产企业的地址及电话号码
6、药品包装标明有效期为2003年6月,此药可使用至
- 答案:
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7、如果药品内标签包装尺寸过小,可以不标注的内容是
- 答案:
- A.适应证
8、国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应关联性评价方法分为
- 答案:
- A.肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价
9、下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的
- 答案:
- A.通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1/2(面积)
10、直接接触药品的包装材料和容器必须符合以下何项,才能保障人体健康、安全
- 答案:
- A.药用要求
11、西成药仑储分类按药品形态大致可分为几类
- 答案:
- A.4类 jXJУвA.СΟm分享
12、药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误,不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识,其中不包括
- 答案:
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