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未曾在中国境内上市销售的药品 新药是指

 

『题目』:新药是指

答案:

A.未曾在中国境内上市销售的药品

 

1、( )根据临床需要可申请购进新药。

答案:

A.临床科室

 

2、对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童专用药( )

答案:

正在整理中!

 

3、负责对新药申报中有关技术复核的部门是

答案:

正在整理中!

 

4、处方中开具新药的剂量应以何为准

答案:

A.法定说明书为准

 

5、新药监测期已满的药品,主要报告该药品引起的

答案:

A.严重的、新的不良反应

 

6、新药监测期内的药品,应报告该药品引起的

答案:

正在整理中!

 

7、新药临床试验保障受试者权益的主要措施是

答案:

正在整理中!

 

8、中成药新药研制的选题原则()

答案:

A.科学性

B.创新性

C.可行性

D.效益性

 

9、国家药品监督管理局已作出规定,要求建立指纹图谱的中药新药剂型为(j

答案:

A.注射剂

 

10、批准为试生产的新药,其质量标准的试行期为()

答案:

A.3年

 

11、_JXJУBɑ.CоM某医生用某种新药治疗十二指肠溃疡l2例,其中9例有效,有效率为75%,结论是该新药有效,可以在临床推广。此分析(  )

答案:

正在整理中!

 

12、新药是指( )。

答案:

正在整理中!

 

13、治疗类风湿关节炎的新药有

答案:

A.昔布类镇痛抗炎药

B.莱氟米特

C.抗TNF-0α抗体

 

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