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对已发生严重不良反应的药品,应在几天内组织鉴定()

 

『题目』:对已发生严重不良反应的药品,应在几天内组织鉴定()

  • 答案:
  • A.5天

1、进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为

  • 答案:
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2、病历摘要:近年来,我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强
在新药临床试验中如发生严重不良事件,研究者应采取什么措施:

  • 答案:
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3、下列情况为严重药品不良反应的是()

  • 答案:
  • A.导致死亡的
  • B.导致持续性功能不全的
  • C.威胁生命的
  • D.导致分娩缺陷的
  • E.导致持续性明显残疾的

4、不属于严重药品不良反应的是( )

  • 答案:
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5、对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起报告的时限为

  • 答案:
  • A.15天

6、主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是

  • 答案:
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7、获准进口满5年的,报告药品不良反应发生情况的时间是

  • 答案:
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8、老年人是用药高风险人群,在社区治疗的老年人中发生的药品不良反应高达( )

  • 答案:
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9、某患者到省人民医院就医发生药品不良反应,需 要报告的部门

  • 答案:
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10、药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为

  • 答案:
  • A.5年

11、药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是( )。

  • 答案:
  • A.每季度

12、六十年代后期在澳大利亚发生的苯妥英中毒事件属于( )引发的药品不良反应

  • 答案:
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13、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照(  )

  • 答案:
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14、以下哪项是药品不良反应的概念( )

  • 答案:
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15、C型药品不良反应的特点是

  • 答案:
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