『题目』：关于《放射性药品管理办法》，以下哪项不正确()
- 答案:
- A.《放射性药品使用许可证》由所在地的地市级公an、环保和卫生行政部门核发
1、十五、案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
现行《药品注册管理办法》的适用范围包括
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2、国家和省级食品药品监督管理局对执行《药品不良反应监测管理办法》提出警告的情况是
- 答案:
- A.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
- B.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
- C.发现药品不良反应应报告而未报的
3、根据《医疗用毒性药品管理办法》，下礴叙述正确的是
- 答案:
- A.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料
4、国药品生产管理规范（GMP）关于洁净室的洁净度规定分为几级：（ ）。
- 答案:
- A.4级
5、十五、案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
下列哪种情况需按新药申请
- 答案:
- A.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证，生物制品仿制药申请
6、（六）案例摘要：《处方管理办法》自2007年5月1日起施行，进一步规范了处方管理，提高处方质量，促进合理用药,保障医疗安全。对于医院药学工作者是必须遵守和执行的。
下列关于药师对处方的审核正确的是
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7、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，一级召回在
- 答案:
- A.1日内
8、十五、案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
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9、依法参与放射性药品行政管理的部门是
- 答案:
- A.环境保护部门
10、在现行的《药品注册管理办法》中。将化学药品注册分几类
- 答案:
- A.6类
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