『题目』：适用于药品不良反应监测管理办法的单位是
- 答案:
- A.药品不良反应监测专业机构
- B.药品监督管理部门和卫生行政部门
- C.药品生产企业
- D.药品经营企业
- E.医疗预防保健机构
1、《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是
- 答案:
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2、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是 JXjybα·СOM分享
- 答案:
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3、三十六、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指
- 答案:
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4、现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》于何时正式发布
- 答案:
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5、国家食品药品监督管理局会同有关部门将出台与药品不良反应监测管理办法相关的配套规章或标准是
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6、《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内
- 答案:
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7、关于药品不良反应监测的范围，描述错误的是（ ）
- 答案:
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8、不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果的机构是
- 答案:
- A.国家食品药品监督管理局
9、药品不良反应报告和监测的意义（ ）
- 答案:
- A.以上都是
10、对于药物不良反应因果关系的评价，我国采用的WHO国际药品不良反应监测中心建议的评价方法，将关联程度分为
- 答案:
- A.6个等级
11、负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是（ ）。
- 答案:
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12、病历摘要:近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强
药品严重不良反应包括：
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13、省级药品不良反应监测专业机构应在72小时内向国家药品不良反应监测机构报告的是
- 答案:
- A.严重的不良反应
- B.罕见的不良反应
- C.新的不良反应
- D.所进行的调查、分析并提出关联性意见
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