『题目』：我国药品质量监督管理的特点为
- 答案:
- A.全面管理和法制化管理
- B.严格管理与主动服务相结合
- C.以社会效益为最高准则
1、我国药品质量监督管理的性质可概括为
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2、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()
- 答案:
- A.国家食品药品监督管理局
3、我国药品监督管理工作的主管部门是
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4、《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写字母为
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5、下列对病案质量管理的特点叙述错误的是
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- A.病案管理人员的专业性
6、药品生产质量管理规范简称
- 答案:
- A.GMP
7、三十六、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括
- 答案:
- A.伦理委员会的审核
- B.签署受试者知情同意书
8、药品生产质量管理规范的简称
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9、三十六、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
新药I期临床试验的目的
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10、中国大陆、中国澳门和中国台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（ ）
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11、关于药品监督管理部门错误的是（ ）。
- 答案:
- A.负责药品广告监督查处
12、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有
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13、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示()
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